Dalam kehidupan sehari-hari, kita sangat akrab dengan obat-obatan. Banyak orang yang sangat memperhatikan kesehatan diri dan keluarganya, serta keamanan obat-obatan. Sebagai komoditas khusus, keamanan, kemandulan, mutu dan khasiat obat sangat erat kaitannya dengan keselamatan dan kesehatan masyarakat'.
Bahan kemasan yang erat kaitannya dengan khasiat obat tidak hanya harus menjamin keandalan obat, tetapi juga memiliki kemudahan. Oleh karena itu, ketika produsen farmasi memilih bahan kemasan farmasi, mereka harus memahami karakteristik dan kinerja bahan kemasan, sehingga mereka dapat secara akurat dan wajar memilih bahan kemasan farmasi sesuai dengan beberapa persyaratan khusus obat.
Karena pengemasan obat disertai dengan keseluruhan proses produksi, peredaran dan penggunaan obat, maka bahan pengemas merupakan faktor penting yang mempengaruhi mutu obat. Kebutuhan masyarakat' untuk kualitas obat semakin tinggi, dan persyaratan yang lebih tinggi dan lebih tinggi juga diajukan untuk kemasan obat. Oleh karena itu, penjajakan bahan pengemas obat merupakan isu penting yang tidak dapat diabaikan oleh perusahaan pengemas farmasi.
Bahan kemasan farmasi umum
1. Bahan kemasan plastik
Dengan pesatnya perkembangan industri kontrak medis, di bidang kemasan farmasi: kemasan plastik adalah produk unggulan saat ini dan memiliki prospek pengembangan yang lebih besar.
Kemasan plastik terdiri dari polivinil klorida dan poliolefin. Beberapa zat yang terkandung di dalamnya tidak beracun, tahan panas, kedap air, dan dapat menghalangi cahaya, kelembaban, dan autoklaf. Selain itu, obat cair dalam kemasan plastik tidak memerlukan udara tambahan selama pengangkutan, sehingga dapat mencegah obat cair dari pencemaran udara. Ini banyak digunakan dalam butiran, pil, kapsul dan obat-obatan tablet.
Dilihat dari formula dan bahan wadah kemasan plastik, tidak hanya erat kaitannya dengan kualitas obat, tetapi juga secara langsung mempengaruhi kesehatan pasien. Oleh karena itu, bahan kemasan plastik harus memiliki keamanan yang baik, stabilitas kimia, pengetahuan, ketahanan sterilisasi, penyimpanan dan transportasi yang nyaman, penyegelan yang baik, dan nyaman untuk penggunaan klinis.
Namun, saat ini, bahan kemasan plastik tidak dapat dibandingkan dengan kemasan kaca dalam hal ketahanan dan isolasi panas. Pada saat yang sama, wadah plastik polimer juga memiliki dampak tertentu pada stabilitas obat, seperti permeabilitas udara, degradasi produk, dan pencucian aditif.
2. Bahan kemasan kaca
Sebagai bahan kemasan yang banyak digunakan dalam infus, injeksi, injeksi bubuk dan produk darah, wadah kaca memiliki ketahanan panas, stabilitas kimia, kekuatan mekanik yang baik dan isolasi yang baik, serta tidak mudah terpengaruh oleh atmosfer. Grup menyesuaikan ketahanan radiasi dan sifat kimianya. Pada saat yang sama, mereka murah, indah, transparan, dan dapat didaur ulang, sehingga banyak digunakan.
Saat ini, ada dua jenis bahan Sakari yang umum digunakan di Cina. Kaca tipe I adalah kaca borosilikat dengan kandungan lebih dari 8%. Ini memiliki stabilitas termal dan kimia yang baik. Biasanya digunakan untuk botol tabung reaksi, jarum suntik yang sudah diisi sebelumnya, pra-vaksinasi dan kemasan produk darah. Karena gelas Tipe II adalah gelas soda-kapur, akan ada lapisan asam silikat yang sangat tipis yang kaya akan bahan kemasan farmasi. Oleh karena itu, sebelum menggunakan botol infus yang dikemas kaca untuk infus, tidak hanya harus hati-hati memeriksa penampilan mulut botol infus, batu, titik bahan dan retakan, tetapi juga terutama memeriksa lapisan yang kaya silikon, dan periksa apakah putih film di dinding bagian dalam botol infus lengkap dan seragam. . Jika perawatan netral tidak lengkap dan tidak merata, tidak boleh digunakan untuk mencegah dinding botol jatuh selama penyimpanan dan mempengaruhi kualitas produk.
Dari kinerja kemasan dua gelas, infus asam netral dan asam lemah cocok untuk botol infus kaca soda kapur, sedangkan botol kaca borosilikat lebih cocok untuk larutan alkali. Misalnya, jika injeksi natrium bikarbonat disimpan dalam kemasan gelas soda-kapur bulanan, selama penyimpanan jangka panjang, dinding botol kaca akan jatuh atau rontok, menyebabkan larutan menjadi keruh dan mempengaruhi kualitas produk. . Selain itu, wadah kaca akan berinteraksi dengan obat tertentu sehingga mempengaruhi kualitas obat. Oleh karena itu, selama penggunaan dan penyimpanan obat harus dipastikan tidak akan menjadi tidak berlaku atau rusak karena perubahan sifat kimia. Sebelum digunakan, periksa dengan seksama apakah nilai zat dalam botol kaca telah berubah, apakah zat telah jatuh, apakah obatnya dijernihkan, dll.
3. Bahan kemasan karet
Saat ini, kemasan karet farmasi yang digunakan di negara saya terutama mencakup sumbat karet butil dan sumbat karet alam. Dalam hal komposisi, sumbat karet alam memiliki stabilitas kimia yang buruk, komposisi kompleks, sifat penyegelan dan pelindung yang buruk, dan penuaan larutan. Jika sediaan cair bersentuhan dengan sumbat karet, beberapa zat dalam sumbat karet dapat larut dan masuk ke dalam obat cair pada saat yang bersamaan sehingga menyebabkan obat cair menjadi keruh atau asing. Beberapa dari mereka akan bereaksi dengan bahan-bahan dalam sumbat karet dan menghasilkan kotoran, yang dapat menyebabkan bahaya kesehatan bagi pasien. Misalnya, alergen lateks dapat menyebabkan iritasi kulit. Pada saat yang sama, steker kontrol karet juga dapat menyerap zat antibakteri dan obat utama dalam larutan, terutama zat antibakteri, yang akan sangat mengurangi efisiensi zat antibakteri. Oleh karena itu, kita harus mengandalkan kekhawatiran lain.
Stopper karet butil memiliki kualitas yang stabil, tahan asam dan alkali, tahan panas, dan kebersihan tinggi. Dibandingkan dengan karet alam, terutama dalam hal keamanan biologis dan kedap udara, ini adalah pengganti yang baik untuk sumbat karet alam. Untuk memenuhi kebutuhan pengemasan berbagai obat dengan lebih baik, sumbat karet butil telah ditingkatkan dan berbagai formulasi telah dikembangkan. Sebagai contoh, karet butil terhalogenasi adalah untuk meningkatkan aktivitas, daya rekat timbal balik, adhesi diri dan kemampuan ikatan silang vulkanisasi karet butil, sehingga kompatibel dengan karet tak jenuh dan mempertahankan karakteristik aslinya.
Namun, karena komposisi yang kompleks dari sumbat karet butil, sulit untuk memahami kondisi pengencerannya. Jika tidak ada proses yang andal dan formula yang masuk akal, protein asing, pengotor dan zat vulkanisir mudah lolos, dan partikel yang tidak larut muncul dalam larutan, yang akan mempengaruhi kejelasan injeksi dan menyebabkan kegagalan. Selain itu, jika lebih banyak partikel kecil dilepaskan dari karet butil, itu akan menyebabkan fenomena cahaya tersebar yang disebabkan oleh partikel kecil, yang akan mempengaruhi pemeriksaan kejernihan. Oleh karena itu, bagi produsen sumbat karet, level manajemen dan level teknis harus diperkuat. Produksi dilakukan sesuai dengan standar produksi bahan kemasan farmasi, dan peningkatan kualitas diperkuat dari sumbernya.
Air dan gas sering digunakan sebagai katalis untuk reaksi oksidasi. Setelah menghirup uap air, obat cenderung menyebabkan perubahan seperti aglomerasi, deliquescent, oksidasi, dll., yang mengakibatkan melemahnya efek beberapa obat dan bahkan toksisitas. Oleh karena itu, permeabilitas kelembaban dan permeabilitas udara bahan kemasan obat akan secara langsung mempengaruhi penyimpanan dan penggunaan obat.
Pengemasan farmasi harus memastikan keamanan obat-obatan, meningkatkan kinerja penyegelan secara keseluruhan, meningkatkan kinerja penghalang, produksi pengemasan farmasi perlu memperkuat desain dan optimalisasi proses, memperkuat penelitian dan pengembangan bahan baru, dan lebih meningkatkan kualitas pengemasan untuk beradaptasi dengan standar yang lebih tinggi. Saat ini, ilmu pengetahuan dan teknologi berkembang pesat. Penerapan kemasan nano-antibakteri, bahan nano-komposit, dan perekat nano yang disiapkan oleh teknologi nano telah memberikan panduan dalam pengembangan bahan kemasan.
